詳細摘要： 1、元素雜質評估及控制策略制定，基于ICH指導原則及各國藥典相關要求評估API及制劑中元素雜質，并提供科學的控制策略；2、元素雜質分析方法開發及驗證，成功開發滿...
產品型號：所在地：更新時間：2023-08-17 在線留言污水處理設備 污泥處理設備 水處理過濾器 軟化水設備/除鹽設備 純凈水設備 消毒設備|加藥設備 供水/儲水/集水/排水/輔助 水處理膜 過濾器濾芯 水處理濾料 水處理劑 水處理填料 其它水處理設備
英格爾檢測技術服務（上海）有限公司
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詳細摘要： 1、元素雜質評估及控制策略制定，基于ICH指導原則及各國藥典相關要求評估API及制劑中元素雜質，并提供科學的控制策略；2、元素雜質分析方法開發及驗證，成功開發滿...
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詳細摘要： 1、成品和原液藥包材相容性研究，包括：西林瓶、安瓿瓶、膠塞、預灌封、滴眼劑瓶、塑料瓶、細胞凍存袋、塑料桶、不銹鋼桶。2、生產過程組件相容性研究，包括：硅膠管、過...
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詳細摘要： 業務范圍：微生物檢測方法的開發及方法學驗證：1、藥品：MLT（微生物限度檢測），BET（內毒素檢測），AME（抗菌效能）
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詳細摘要： 基因毒性雜質研究方面，英格爾醫藥積累了所有警示結構的分析方法，擁有200多種基因毒性雜質分析方法數據庫，其中包括肼類、鹵代烷烴、烷基或苯基磺酸酯、環氧化合物、苯...
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詳細摘要： GMP申報工藝路線及晶型篩選，控制風險、注冊風險、生產風險及生產成本基于工業化的工藝參數研究API晶型、粒徑及晶癖研究，滿足制劑處方工藝開發及一致性評價要求實驗...
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詳細摘要： 測試對象化學藥和抗生素類：原料藥、藥用輔料、各種制劑（包括片劑、膠囊劑、注射劑、顆粒劑、軟膏劑等）中藥和天然藥物類：中藥材、中藥飲片、植物油脂和提取物、成方制劑...
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詳細摘要： 項目經驗豐富，熟悉ISO 10993和國內科研相關指導原則，方案符合NMPA、FDA、EMEA等申報要求；依據不同材質，不同的使用途徑進行方案設計，明確考察重點...
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詳細摘要： 緩控釋制劑的開發流程及研究策略口服緩控釋制劑系指用藥后能在較長時間內持續釋放藥物的制劑。緩控釋制劑中的藥物按適當的速度緩慢釋放，血藥濃度“峰谷"波動較小，可避免...
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詳細摘要： 英格爾檢測認證集團的生物醫藥實驗室擁有一批來自CRO公司的員工，在大分子藥物的臨床樣品分析檢測服務上（PK,ADA/Nab,Biomarker)有著豐富的經驗。...
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詳細摘要： 逆向工程研究是通過對原研藥進行逆向分析，得知輔料的含量及制備工藝等關鍵性指標，是一個科學的、經濟的、高效的仿制藥研發手段。剖析處方成分一般可在FDA、PMDA、...
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詳細摘要： 生物醫藥實驗室英格爾檢測認證集團的生物醫藥實驗室擁有一批來自杰出CRO公司的員工，在大分子藥物的臨床樣品分析檢測服務上（PK,ADA/Nab,Biomarker...
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詳細摘要： 英格爾檢測認證集團的生物醫藥實驗室擁有一批來自杰出CRO公司的員工，在大分子藥物的臨床樣品分析檢測服務上（PK,ADA/Nab,Biomarker)有著豐富的經...
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詳細摘要： 穩定性研究穩定性研究包括影響因素試驗、加速試驗、長期試驗、配伍穩定性試驗、用藥器具穩定性試驗等研究內容。配備3個步入式穩定性試驗箱，十多個穩定性試驗箱，總容積達...
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詳細摘要： 監管轉向——以風險控制為基礎的方法安全性和有效性測試2009：ISO發布了10993-1:2009科研生物學評價2016：FDA發布了ISO-10993-1的使...
產品型號：所在地：更新時間：2023-08-17 在線留言您感興趣的產品PRODUCTS YOU ARE INTERESTED IN
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